ＨＳ病院薬剤部学生用テキスト
『目次』
ＨＳ病院について
診療科〜内科、診療内科、外科、整形外科、形成外科、小児科、産婦人科、眼科、耳鼻科、口腔外科、皮膚科、泌尿器科、脳外科、胸部外科
放射線科、中央検査科、薬剤部、事務局
病床数〜一般４２９、救急５、特別２０、計４５４
調剤室業務内容
外来処方箋（計算書付）−−＞事務受付け（番号札交付）−−−ベルトコンベア−−−＞薬剤部−−−＞自動書記−−−＞調剤−−−＞監査−−−＞交付（窓口業務）
入院処方箋（定期、臨時）：患者に直接交付せず看護婦を介して行う。清算は後日事務局（入院係り）が行う。
服薬指導→薬剤管理指導業務
a、化学物質である。：生体にとって異物 →血液減少症、ショック、アナフィラキシー様症状、肝機能障害
化学変化（熱、温度、光）：配合、保管
（テスト１：室温、冷所、常温とは？）
ｂ、生体にとって複数の作用を持つ。
各臓器に対する作用：心臓、脳（ＢＢＢ）、肝臓、腎臓、、、、、
（テスト２：ａ、ｄ、ｍ、ｅ とは？）
薬が人を直すのではない！治ろうとする気持ち。 プラセボ効果
患者の努力〜薬に頼る
ｃ、商品である。（金儲けの手段）
新薬とは？−−−−−−→局方
マネージメント
薬の開発−−−−−厚生省とのかけひきサイクル（寿命）
第1世代、第2世代、、、、
商品名と一般名ヘルベッサー（ヘルツ＋ベター）
アタバニン（ＩＮＡＨＡＴＡ）
販売価格−−−−−−薬価差（保険点数）先発＜−−−−＞ゾロ
me too drug
ジェネリック薬の台頭 ←→ブランド薬
Bioavailability 同等 オレンジブック
問屋とは−−−−−１次、2次−−−現金問屋＜−−−−＞メーカー
隠しロット、プロパー（ＭＲ）
（テスト３：ＧＭＰ，ＧＳＰ，ＧＵＰ，ＧＤＰ，ＧＣＰとは？）
ＧＬＰ、新ＧＣＰ：後述 インフォームド コンセント 患者中心の医療へ
d、薬はシートベルト ポピュレーション戦略 NNTとは バイアスピリン錠
調剤〜秤量、計量、計数 Ｏｎｅ ｄｏｓｅＰａｃｋｇｅ，内袋
製剤〜軟膏、消毒液、坐薬、注射液、吸入液｜ 約束処方、予製
注射〜1本渡し、請求物品、血液管理 ｜ 倍散
（箱渡）
服薬指導（病棟活動） ｜ 麻薬管理
＊調剤の機械化（コンピュータ化）はどこまで可能か？
処方オーダリングシステム−−−−−→薬剤師不要論にどう反論するか？
＊院外処方箋 調剤薬局
【新たな職務の検索】
ＤＩ〜 ＤＩＡ，ＤＩＳ
病棟活動 服薬指指導：プレアボイド
混注（ＴＰＮ）、ストック薬の管理
血中濃度測定 その意義は？
窓口業 患者サービス Ｔ，Ｌ，Ｃ (ファーマシューティカルケア) 親切とは
特殊製剤
院内感染防止委員会 Ｈｂ，Ｃ型、エイズ、ＭＲＳＡ，Ｏ１５７、高病原性トリインフルエンザ、サーズ
その対策は？
外来化学療法
機械では出来ないことをしなければならない！
専門分化？、クリニカルファーマシー
ＲＸ
Ｃｌｏｍｉｄｅ錠・・・・・・・Ｃａｌｏｍｉｄｅ？
分１朝
泌尿器科 男 ３５歳
＊Ｈｏｍｏｃｒｏｍｉｎ・・・・・Ｈｅｍｏｃｒｏｎ
◎まちがえやすい薬〜スペルが似ている。形が似ている。場所が近く。薬効が同じ。
ヒューマンエラー
Rasmussenの３つのパフォーマンスレベル
日常のパフォーマンス（行為）レベル
スキルベース→ ルールベース→ 知識ベース
低いレベル → 高いレベル
◎キーパンチャー（オーダリング時）の入力間違い。
アダラート 〜アタラ０１ ノルバスクとノルバデックス
アタラックス〜アタラ０２ ベストロン点眼とベストロン点鼻
＊Ｒｘ
塩酸ピペリドレート 3錠 分３
産婦人科、ＡＭ：3時
◎その他
ｍｇ数の違い。充填まちがい、納品まちがい、粉の秤ちがい。
アダラートとアダラートＬ、ニトロールとニトロールＲ
【間違いを防ぐには】
ホーソン効果：調査を受け、監視されているという心理的要因による影響
自己を見直す行為により自己抑制が働き、過誤減少に一定の効果
ハインリッヒの法則：１つの重い傷害（ミス）の前には２９の軽い傷害があり、その前に３００の傷害がある。
スイスチージモデル：スライスチーズを並べたとき、穴がが一直線に重ならなければ、事故につながらない。穴が大きければ、事故につながる。
処方の内容を考える。〜処方解析
何科か？、主薬は？〜「君、臣、佐、使」
【どう対処するか】
とにかくすぐに行動。電話、配達、郵送〜誠意を見せる。
Drug informatin activity Ａ：活動
Ｓ：サービス
アセスメントとエバリエーション
assessment, evaluation, appraisal
日本語だと評価を表す言葉はあまりありません。これは日本人が評価されるのをあまり好まないという国民性によるのかもしれません。さて、これらの単語はしばしば用いられ日本語ではいずれも「評価」と訳されてしまいがちですが、ある程度ニュアンスの違いで区別することができます。
assessmentは環境アセスメントのようにこれから行う対象の状況や影響の評価に用いられるもので、われわれは「事前評価」と訳すことを提案しています。これに対し、evaluationは結果や成績の評価、総合的な評価に用いられ「事後評価」と訳すこととしています。appraisalは鑑定や見積もり、値踏みといった価値の査定評価を意味するものです。critical
appraisalに対してはやや意訳的に「批判的検証評価」というのを提案しています。
情報のデジタル化、アナログ化（パソコンの活用）
いかにして必要な時に的確な情報を提供できるか。〜間に合うかどうかが問題。
守りのＤＩから攻めのＤＩへ
情報誌の発行（薬剤ニュース、患者向けパンフレット）
薬剤師法第２５項の２
インターネット、専門誌の熟読、メーカー資料、厚生省副作用情報、添付文書の改訂
院内マニュアル作成、院内医薬品集、消毒剤の手引き、中毒データ
各種資料作成〜製剤比較（医薬品の評価）
（テスト４：誤飲時の処置）
対患者〜窓口での接遇、電話での対応
使用方法の説明：インサフレーター、ノボペン、点眼、点鼻、水薬、、、
Ｋ：バナナ、トマト
アスピリン＜−−−−＞ワーファリン
他の科にかかっていないか？〜薬の重複、相互作用、禁忌
やさしい言葉：専門用語を使わない！投与と与薬
対医師
＊あやふやなことは言わない。：必ず資料をもとに！
＊分かっていることはあらかじめ伝えておく。
道義的責任から法的責任へ
相互作用（薬の飲み合わせ）Ｒｘパラミジン3錠、ワーファリン1錠禁忌
重複毒性
併用しないことが望ましい。
慎重に併用すること。
医師のニーズに答える。
処方設計〜文献検索
基剤、安定剤、保存剤、溶解剤等の選択
有効期限設定、保管方法
異物検査、各種試験（ｐＨ、浸透圧等）
問題点
作るのに手間と時間がかかる。それなりの設備も必要
保険が通らない。
ＰＬ法 PL法とはラベルを貼ることなり！！ ＊注意；指を入れないでください。
（テスト５：製剤使う水の種類）
（テスト６：滅菌法にはどんなものがあるか？）
６）副作用について（テスト７） ADR:adverse drug reaction Side effect
設問１：ときに、まれに副詞なしとは（１９９９年１２月以降％表示）
設問２：副作用の定義を述べよ。
設問３：副作用を分類せよ。
＊ 重大な副作用、その他の副作用
在庫管理〜適正な在庫
払い出し→薬品管理カード（ペラ）→→発注点の設定
自動発注→発注書作成
自動錠剤分包機、薬袋自動作成機、番号表示機、散薬監査システム
ＤＩ業務での活用
医薬品データベース、服薬指導支援システム
処方オーダリングシステム
教養としてのＬＩＮＵＸ〜マッキントッシュ、ウインドウズ、ＭＳ−ＤＯＳ
インターネット
ＷＷＷ、サーバー、クライアント
ＬＡＮ、イントラネット
＜＜データベース＞＞
ＳＧＭＬ：スタンダード、ジェネラル、マークアップ、ランゲージ
国際電子文書企画〜ＨＴＭＬ
メデュラ：ＭｅｄＤＲＡ〜国際的な用語の統一、日本語版もあり。
用語の階層化
調剤技術料、服薬指導業務、注射業務、ＤＩニュース
注射処方箋は処方箋か？
80件に一人→80枚に一人
日刊薬業 平成１０年１０月１２日
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日病薬地方連絡協議会 薬剤師配置基準に不満続出
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日本病院薬剤師会は８日、病院薬剤師配置基準の見直しが正式に決定したことを受け、都内で臨時の地方連絡協議会を開催した。同協議会では日病薬が当初掲げていた「入院患者５０人に薬剤師１人および外来処方箋７５枚に薬剤師１人」が「入院患者７０人に薬剤師に１人、外来処方箋７５枚に１人」となったことに対し、各県病薬代表から不満が続出。
これに対し、北澤式文日病薬会長は、「今はまず病院薬剤師の評価を上げてもらうことが大切。そのためにも医師会や病院団体と協力しながら診療報酬点数をアップさせていくことを選択した。」と理解を求めた。さらに「３年間の暫定期間内に病棟業務などを積極的に行い、病院薬剤師業務のアピールに努めて欲しい。」と主張し、会員の協力を要請した。
なお、病院薬剤師の業務内容については地域・病院ごとにバラツキが見られることから、日病薬・薬剤業務委員会で早急に病院薬剤師業務の運営ガイドラインを作成。また診療報酬点数アップを目指し、北澤会長を委員長とした診療報酬対策特別委員会を設置し、２０００年の診療報酬改定までに日病薬の見解をまとめる方針であることを明らかにした。
混注、ＩＶＨ（ＴＰＮ）〜看護師に任せておいてよいのか？
ＥＢＭとＮＢＭ
バリアンス
＜証＞ 素質〜遺伝的な性質
体質〜素質が後天的な環境によってmodify
アトピー、アレルギーとは
General phenptype（大多数共通）
Polymorphism（同質多象）
Rare phenptype（ごく僅かに限られた共通）
（テスト ＥＭ、ＩＭ、PMとは）
ＣＹＰのタイプ
＊マーカーとしてのＨＬＡ
ＳＮＰ：オーダーメイド（テーラーメード）の医学
ＩＣＨ
新ＧＣＰ〜文書での同意
プロトコル〜ヒューマンな内容を持て。
エンドポイント
サロゲートエンドポイント（仮）：腫瘍の縮小で見ているのは適当か？
プライマリーエンドポイント（真）
エンドポイント
サロゲートエンドポイント
臨床試験のエンドポイントとして、死亡等の発生率が低いイベントを考えなければならない場合、試験を完了するまでには多くの時間と症例数が必要となります。
そこで、そのようなエンドポイント（真のエンドポイント）に代わり、本来は真のエンドポイントに関して評価されるべき有用な効果、または有害な影響を、より短い期間とより少ない症例数で正確に予測することが可能なバイオマーカーがサロゲートエンドポイントです。
治療・サロゲートエンドポイント・真のエンドポイントの三者の関係を十分検討する必要があります。
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サロゲートエンドポイントの定義
エンドポイントとは、臨床試験で治療法の有効性や安全性を評価する為に用いられる指標のことです。通常、検証試験では、患者の身体的機能や精神状態、または死亡や生存期間のなどの臨床的指標がエンドポイントとして用いられます。それらのエンドポイントの中でも、評価に長い期間を要する場合や倫理的な問題を伴うような場合には、サロゲートエンドポイントを考える必要があります。
バイオマーカーとは、一般に病気の診断や進行の度合いの評価、あるいは治療効果の評価の為に用いられる指標で、臨床試験以外でも用いられます。
バイオマーカーには、血圧やコレステロール値のような検査値、ＭＲＩやＰＥＴなどの画像診断、あるいは遺伝子情報など、さまざまなものが含まれます。
出典：医薬ジャーナル 2011.3
ブリッジング〜外国のデータを利用した穴埋め。
５つのtoo
too few：症例数がすくない
too narrow：適応疾患が限定される
too median-aged：高齢者、小児などが除外されている
too simple：合併症や併用薬が少ない
too brief：投与期間が短い
臨床試験とは
１、評価を目的、２、ヒトを用いて、３、意図的、４、科学的な実験
人体実験、生体実験、臨床試験
治験〜行政的用語、治療経験、治療実験
インフォームドコンセント：心の輸入が出来ていない。 →治験という場で急に突出してきた。
「創薬」〜次世代（未来）への贈り物
治験と薬剤師の関わり
１．治験事務局、２．治験審査委員会事務局、３．治験相談窓口
薬剤師がやらなければなってしまった。但し必然性はない、将来は治験内容の吟味が主な仕事に、（現在は事務のみ：フォーマットの作成）
メリット
製薬会社＞＞医師＞患者
検査費、薬剤費、交通費、その多の医療費無料〜これはメリットではない、デメリットの解消にすぎない。
謝金は功罪あり、慎重な取扱いが必要。
＊優秀な医師、やさしい親切なＣＲＣ、思いやりにある看護婦
止めてしまえば楽でいい。105種の書類
第３者のモニター
ＣＲＣ養成（コーディネーター）６週間優秀な薬剤師を派遣
・バイアスをなくす
・セレクションバイアス、観察する時のバイアス（心理的）
・解析する時のバイアス（例；患者が来ない時、死んだ、治った、引っ越した）
・効かないと発表しない。〜統計に狂い。
EBM;evidence-based medicineと呼ばれる新しい医学の科学的体系
ランダムサンプリング（無作為抽出）、ランダムアロケーション（割り付け）
背景因子も均等にする。〜性別、年齢、病気の重症度、、、、アンノーンファクター（未知の因子）
目の前の患者さんの後ろに100万人の患者さんが入る。
（個別の倫理） （集合適倫理）
コクラン計画〜科学的根拠に基づく医療、エビデンスの明確な薬を使う。
お任せ医療から自己決定医療へ（まず正確な情報が必要）
ＮＢＭとは、、、、患者の物語に基づく医療